산업 리포트 memo - Pharmaceuticals

Investment
Published

November 10, 2024

ADC

개발 방향

  • 타켓 종양인자를 보다 다양하게
  • 높은 항암효과를 위해 페이로드를 보다 다양하게
  • on/off-target 독성을 줄이는 방향으로

M&A

  • 역사적으로 biotech deal 성수기는 4분기

  • $300 mn 이상 M&A/licensing deal trends (Source: 미래에셋증권)

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AbbVie (NYSE: ABBV)

  • Aliada Therapeutics $14 bn에 인수

    • BBB (Brain Blood Barrier) 투과 플랫폼을 사용한 중추신경계 파이프라인 개발 중

  • 당연히 Alzheimer’s disease 대상 - ALIA-1748 임상 중

  • AbbVie Aliada Therapeutics deal summary (Source: 미래에셋증권)

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Alzheimer’s disease

  • Roche (SWX: ROG) trontinemab 결과가 좋아서 BBB shuttle 활용한 알츠하이머 치료제에 관심 올라가는 중
    • ARIA 발생률이 낮고, 효과적이고 빠르게 amyloid plaque 제거
    • 아직 phase 1일텐데, 결과가 좋긴 함
  • Roche trontinemab results (Source: 미래에셋증권)

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  • Amyloid beta 활용하는 Biogen (NASDAQ: BIIB)/Eisai (TSE: 4523)의 Leqembi (lecanemab), Eli Lilly (NYSE: LLY) Kisunla (donanemab)는 ARIA 부작용 때문에 처방이 생각보다 많이 늘어나지 않고 있음
    • 미국 CMS에서 Medicare 급여 거절
    • 영국에서도 급여 거절
  • Eisai: BioArctic Neuroscience의 TfR (Transferrin Receptor) 적용한 BAN2802 연구평가계약 체결
  • Eli Lilly: Qinotto랑 차세대 항체 기반 운반체 발굴 partnership/license 계약 체결

분자접착제

Novartis

  • Monte Rosa Therapeutics랑 $2.25 bn deal
    • Upfront fee $150 mn
  • Monte Rosa Therapeutics는 분자 접착제 분해제 플랫폼 보유
  • MRT-6160
    • 특정 면역세포 기능을 약화시켜 면역 매개 질환의 진행을 늦추는 효과
    • Novartis는 phase 2 담당
    • TPD 중 분자접착제 기술 활용
  • TPD (Targeted Protein Degradation)에 주력하고 있음
  • 2024년 3월 Arvinas랑 $120 mn license-in deal
    • ARV-766: 전립선암 치료제
    • Phase 2 진행 중
    • TPD 중 PROTAC 기술 활용

Biogen

  • Neomorph랑 협업: 알츠하이머, 희귀 질환 및 면역 질환에 대한 분자접착제 발굴 관련
    • Upfront 미공개
  • TPD deals (Source: 미래에셋증권)

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Anti obesity medication

Oral

  1. 합성이 용이한 small molecule GLP-1으로 개발하거나
  2. 합성이 어려운 고분자 peptide GLP-1으로 생체 이용률을 높여서 경구 제형 기술을 적용하거나

1번의 경우

  • 생산이 쉬워서 생산 비용이 낮은 대신
  • 부작용이 두드러짐
    • Pfizer (NYSE: PFE) danuglipron 부작용으로 인한 임상 중단률 50% 이상
    • Eli Lilly orforglipron: 부작용으로 인한 임상 중단률 13%

2번의 경우

  • 안전성에서는 우수하나
  • 생체 이용률이랑 생산 비용이 허들
  • Novo Nordisk oral semaglutide 50 mg
    • 경구제형 기술 Eligen 적용
    • Eligen은 $1.35 bn에 Emisphere 인수하면서 획득
    • 문제는 생체 이용률이 0.4% 수준
    • 고용량으로 만들어야되서 API 공급 문제도 있고 생산 비용도 높음
  • Oral VK2735
    • Viking 자체 경구제형 기술 적용
  • Injectables AOM comparison (Source: 미래에셋증권)

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  • Oral AOM comparison (Source: 미래에셋증권)

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BIOSECURE Act

  • 중국 비중이 꽤 되긴 하는데, 엄청나지도 않은 수준
  • 인도랑 미국에서 거의 다 만드는데
  • 그럼에도 불구하고 BIOSECURE Act로 견제를 넣는 이유는
    • 미국 small pharma들이 중국의 CRO, CMO, CDMO를 활용해서 약을 개발하고 있기 때문
    • 이 영역은 마냥 제조업 외주생산 개념이 아니라서 노하우가 중요한데 인도는 아직까진 공장으로써의 기능만 하는 것 같고
    • 한국이랑 중국은 단가랑 track record 차이도 있겠지
  • 국가별 API 제조시설 비중

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  • 상상인 증권에서는 BIOSECURE Act로 인해 중국기업이 위축될 것은 분명해보이나
  • 2032년부터 시행이라 그냥 단가 안맞으면 사업을 안하는 수순으로 갈 것이라고 보고 있음
    • 그냥 신약 개발의 금전적 hurdle이 높아지는거지, 한국 CDMO로 주문이 흘러들어오지는 않을 것이라는 의견
  • 한국 CDMO에서 Track record를 2032년까지 쌓아두면 말이 달라지긴 함

References

  • 글로벌 항암제 시장을 표적하라 (2024-11-05, DB금융투자)
  • 금리 방향성과 M&A 훈풍 주목 (2024-11-05, 미래에셋증권)
  • 혁신의 바람을 타고 더 넓은 세계로 (2024-11-06, 상상인증권)

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