한 애널리스트가 공개된 정보를 마구 뒤져서 Amgen이 개발 중인 GIP/GLP-1 once monthly injectables 당뇨/비만 치료제 MariTide에서 최대용량 복용 시 골밀도가 4% 감소할 수 있다고 리포트에 씀
Amgen (AMGN) 주가 7% 빠짐
MariTide는 이제 막 12주짜리 phase 1이 마무리된 상태
해당 애널리스트는 GIP approch에 대해서 ’a big and unknown risk’라고 씀
GIP의 mechanism은 아직 명백히 밝혀지지 않기도 했고 해서 좀 찾아봤음
일단 저 애널리스트가 찾았다는 attachments는 나는 못 찾겠음…
일단 AOM (Anti Obesity Medication) 한정해서 보면 호르몬의 구조를 모사해서 호르몬이 달라붙는 수용체에 약이 대신 달라붙는게 작동 원리
Agonist로 구현하는게 있고, antagoist로 구현하는 것으로 나뉨
Agonist는 효과를 내도록 하고, antagoist는 효과를 내지 않도록 하는 것
MariTide는 GIP antagonist, GLP-1 Agonist를 활용
GIP는 bone formation을 촉진하고 bone resorption을 방지한다고 하는데, MariTide는 이런 역할을 하는 GIP가 효과를 내지 않도록 block하니까 일단 말은 됨
Eli Lilly (LLY)에 영향이 있을까 하면 아닐 것
- Tirzepatide는 GIP agonist, GLP-1 agonist로 구현
Pfizer (PFE)는 GIP 단일 mechanism으로 개발 중: Amgen과 마찬가지로 GIP antagonist
- Danuglipron은 GLP-1이니까 다른 물질인듯
일단 영향을 받을만한 곳을 살펴보면 Amgen, Pfizer 정도
일단 배경지식이 없는 입장에서는 저 골밀도 4% 감소가 얼마나 치명적인가를 알아볼 필요가 있음
- 이게 비전공자로서 겪는 어려움인데 머리 속에 reference rate이 없음
- 해당 수치가 얼마나 심각한지, 얼마나 좋은지 개념 자체가 없음
일단 골밀도에 영향을 주는 변수는 다양한데 특히 성별과 나이가 결정적
- 골다공증은 고령 여성 비율이 높음
관련해서 몇몇 연구들이 있는데 논문을 전부 본건 아니고
GLP-1 기반 당뇨/비만 치료제는 포만감을 유지해서 food intake를 줄이는 방식으로 체중을 빼는데, 결국 칼로리를 덜 먹었을 때 골밀도에 영향이 있는가 하면…
- 딱히 눈에 띄는 영향은 없다고 한다
- 적게 먹으면 당연히 칼로리도 골밀도에 영향을 주는 변수 중 하나니까 영향이 없는 것은 아닌데
- 나이, 성별, 운동 여부, 칼슘을 포함한 섭취 영양소 구성 등에 따라서도 판이하게 다르고
- 단순히 적게 먹는다고 반드시 골밀도가 함께 빠지는가 하면 일관적으로 통계적 유의성이 관찰되지는 않는듯
물론, 약을 맞아서 골밀도가 빠지는 거랑은 다른 이야기긴 한데
- 덜 먹는다고 해서 골밀도에 유의미한 영향이 있는가 하면 단순하게 이야기 할 수는 없는듯
결국 오늘 Amgen에서 statement 냈음
관찰된 바가 없다고 하십니다
그리고 임상 1상이니 제발 컴다운 해달라고…
“As previously stated, Amgen does not see an association between the administration of MariTide and bone mineral density changes. The Phase 1 study results do not suggest any bone safety concern or change our conviction in the promise of MariTide. We look forward to sharing the Phase 2 topline data later this year.”
“앞서 언급한 바와 같이, 암젠은 MariTide 투여와 골밀도 변화 사이의 연관성을 확인하지 못했습니다. 1상 임상시험 결과는 어떠한 골 안전성 우려도 제기하지 않았으며, MariTide의 잠재력에 대한 우리의 확신을 바꾸지 않았습니다. 올해 후반기에 2상 임상시험의 주요 결과를 공유하기를 기대합니다.”
- AMGEN PROVIDES STATEMENT ON MARITIDE PHASE 1 DATA
- https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/11/amgen-provides-statement-on-maritide-phase-1-data
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